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【摘要】
Medical device unique identification UDI: the only ID card in the product supply chain, is an important identification content in the POCT test reagent card. Variable codes or customized codes such as QR, DM, CODE46, CODE16K are usually used as unique identification.
由于印度疫情的输入,广东在疫情防控方面变得紧张,不仅进行了广州的大规模会计检测,而且有效快速的检测尤为重要。
由于诊断标准的改变,以及大量企业对甲型肺炎疫苗IgM/IgG抗体检测试剂盒(2019-ngG)的需求,POCT企业在国内订单井喷,可生产新冠肺炎疫苗(2019-ngG)疫苗IgM/IgG抗体检测试剂盒。如何快速安全生产产品,及时交付市场使用,是这类企业迫切需要解决的问题。在POCT检测试剂卡的生产过程中,唯一的UDI识别和定制需求是生产过程中不可或缺的一部分,也是一些企业生产的薄弱环节。对此,首先想到的是激光无油墨印刷。近年来,在POCT产品上使用激光无油墨印刷已经成为共识。在抗疫第一线,莱塞激光坚持POCT生产线,确保每张测试卡上清晰、准确、快速的标志,为客户提供24小时不间断的服务。
以下莱塞激光将通过详细分析,与大家一起透视POCT产品的安全奥秘。
聚合物材料的特点如下:
(1)物理力学性能和化学稳定性好;
(2)来源丰富,价格低廉,适合制作一次性医疗用品;
(3)加工方便,制造成本低,适用于各种成型方法,便于加工成复杂的形状,开发新产品。
聚合物激光加工,就是利用激光的高能量促使塑料本身的表面碳化,或者使表面的某些成分分解产生坯体,使塑料发泡,从而使激光作用部分的塑料颜色与非作用区域产生色差,从而形成标识,其标识效果好,可以大大提高生产效率。
激光器打标原理:
依据聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料的特性,通过试验,分别采用355nm、532nm、1064nm和10.64um这四种常用波长激光器进行测试,结合不同的工艺,可以达到较好的标记效果,但是不同材料的差异各不相同,最后结合355nm、532nm、1064nm和10.64um这四种波长激光器,着重选择355nm、1064nm和10.64um波长的三种激光器,即我们在工业上使用最多的紫外激光器、光纤激光器和CO2激光器进行不同的工艺开发。
激光器用聚合物材料标记,作为聚合物色差的变化是最重要的,我们通过不同的激光工艺调试,在聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料聚合物材料,产生不同的物理化学变化,从而产生色差,提高聚合物色差的对比度,对此,我们开发了四种聚合物色差工艺,分别是:发泡、蚀刻、变化的蚀刻和只有色变化。
具体如下:
(1)皮某些塑料而言,当激光能量较低时,不足以碳化材料,只能分解材料表面的某些成分,产生气体,使其起泡。这种气泡与材料的基本颜色有轻微的色差,因此可以获得浅色标志。该工艺适用于指示标志的应用。
(2)蚀刻:当激光峰值较高或材料熔点较低时,材料表面的局部温度远远高于材料熔点,材料表面会发生结构重组的腐蚀或气化。一般CO2激光标注ABS、HIPS等材料,标注效果只能获得深沟轮廓线,不能获得更好的识别度。
(3)有颜色变化的蚀刻(雕刻陷落,颜色变化):激光能量高时,激光照射塑料过度碳化,材料出现大小不同、黑色深度不同的斑点。激光标识ABS、PVC等材料,表层材料在激光照射下碳化,光束具有高热量,同时材料标识表层蚀刻,该技术适用于指示标识和ABSPVC材料的二维码标识。
(4)只有颜色变化:足够短的激光波长辐射可以分离塑料分子,引起颜色变化。紫外激光具有高负荷能量的光子,可以中断材料或周围介质中的化学键,破坏材料的非热过程,标记效果黑度高,无手感,该技术适用于PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料的指示标志和二维码标志。
激光识别+数据管理:
医疗器械唯一识别UDI:产品供应链中唯一的身份证,是POCT检测试剂卡中的重要识别内容。QR、DM、CODE46、CODE16K等变量码或定制码通常被用作唯一的识别。这种logo对印刷的清晰度和精度要求很高,是一物一码,对数据管理起着重要的作用。激光可以方便快捷地打印出高精度、高清晰度的变量码。通过深入的行业研究和广泛的应用积累,为了在实现清晰分配的同时保证分配的唯一性,还需要开发专业软件来连接POCT企业的生产。
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